PANDUAN REVIEWER
Semua pengajuan Ethical Clearance (EC) yang masuk ke KEPK UDINUS akan direview oleh REVIEWER.
Protokol Penelitian yang layak etik, harus memenuhi 7 indikator standar yaitu:
- Indikator Standar Nilai Sosial/Klinis
- Indikator Standar Nilai Ilmiah
- Indikator Standar Pemerataan Beban dan Manfaat
- Indikator Standar Potensi Manfaat dan Risiko
- Indikator Standar Bujukan/ Eksploitasi/ Inducement (undue)
- Indikator Standar Rahasia dan Privacy
- Indikator Standar Informed Consent
Untuk itu sebelum melakukan tahap REVIEW, perlu memperhatikan panduan berikut:
1. Kriteria Risiko dan Pemantauan Penelitian Kesehatan (DOWNLOAD)
2. Potensi Isu Etik Rekrutmen Subyek Manusia di RS & Klinik (DOWNLOAD)
3. Tata Laksana Kaji Etik (DOWNLOAD)
4. Langkah Telaah Cepat Protokol Penelitian (DOWNLOAD)
5. Panduan Resume Protokol Penelitian (DOWNLOAD)
5. Panduan Telaah Etik Penelitian Hewan Coba (DOWNLOAD)